医疗器械考试章节练习(2020.06.04)

来源：考试资料网

1 《药品管理法》规定，无（）的，不得经营药品。

2.问答题如何判定血糖仪测量是否准确？

参考答案：作为一个糖尿病患者，监控血糖了解体内血糖变化，可以影响到我们的整个治疗，误差在多少是可以接受的，往往成了关注焦点。世界卫...

3 现行的《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》是（）发布实施的。

4 医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品安全有效基本信息并用以指导（）的技术文件。

5 《医疗器械监督管理条例》已经1999年12月28日国务院第24次常务会议通过，自（）起施行。

6 医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

7.问答题医疗器械都有有效期吗？

参考答案：部分医疗器械是具有有效期的。如：避孕套；输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期；体外诊断试剂，如，C－反应蛋白...

8 生产医疗器械，应当符合医疗器械国家标准；没有国家标准的，应当符合（）标准。

9.判断题医疗器械经营企业不需要配备专职或者兼职人员负责售后管理，对客户投诉的质量问题应当通知供货者及医疗器械生产企业。

10 导致制冷设备的压缩机缸体结霜严重的原因之一是（）