医疗器械考试章节练习(2020.06.04)

来源：考试资料网

1.问答题价格高的医疗器械产品就一定好吗？

参考答案：购买家用医疗器械绝非“价高者好”。目前国家对家用医疗器械还没有统一的价格规定，基本上价格都是厂家...

2 医疗器械注册证书中生产地址、产品标准、产品性能结构及组成、产品适用范围内容发生变化的，生产企业应当自发生变化之日起（）日内申请变更重新注册：

3 药品定价的形式分为（）。

4.判断题企业注册地址及仓库地址变动情况是（食品）药品监督管理部门对医疗器械经营企业的监督检查内容。

5.问答题血氧仪适用的人群有哪些？

参考答案：（1）患有血管疾病的人（冠心病、高血压、高血脂、脑血栓等病症）
血管腔有脂质沉积，血液不畅。供氧困难心脑血管...

6 县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械（）。

7.名词解释有源医疗器械

参考答案：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

8.问答题医疗器械不良事件监测的工作环节有哪些？

医疗器械不良事件监测工作包括：报告的收集、汇总、分析、调查、核实、评价和反馈等环节。

9 霉菌是多细胞的微生物，寄生在商品体上，摄取有机性商品体作为（），为其能量来源。

10 标准导联III导联是（）。