企业应有与经营规模相适应的质量管理人员，质量管理人员应行使质量管理职能，对诊断试剂质量具有否定权。

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营射频治疗设备。

具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

编码代号为6830医用X射线设备的管理类别是三类医疗器械。

经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。