判断题新开办申请经营(批发)体外诊断试剂的企业所取得的《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》有效期为7年。
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设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。
题型:判断题
一次性使用无菌注射器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业,可以经营器械类的体外诊断试剂。
题型:判断题
开办申请的经营(批发)体外诊断试剂企业的筹建申请由省局审核后,做出是否同意筹建的决定。
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生产第一类、第二类、第三类医疗器械,应当通过临床验证。
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经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
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经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。
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一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
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经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
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题型:问答题