单项选择题随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号（或者备案凭证编号）、医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货者（）印章。
A.业务专用章
B.质量专用章
C.发票专用章
D.出库专用章
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1.单项选择题经营（）医疗器械的企业，应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
2.单项选择题从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有（）为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作（）以上工作经历。
A.1人，2年
B.2人，3年
C.1人，3年
D.2人，2年
3.单项选择题以下不属于第三类医疗器械经营企业质量负责人应当具备（）相关专业大专以上学历。
A.药学
B.管理
C.机械
D.土木工程
4.单项选择题（）医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
A.第一类
B.第二类
C.第三类
D.全部类别
5.单项选择题国家食品药品监督管理总局根据相关法规规章规定，制定了《医疗器械经营质量管理规范》，施行时间为（）
A.2013年6月1日
B.2014年12月12日
C.2014年7月30日
D.2014年11月12日
最新试题
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
题型：单项选择题
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理，下列说法正确的是（）
题型：多项选择题
对照医疗器械需为国内外已上市的医疗器械。
题型：判断题
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品，在正式开展临床试验之前，可考虑设计一个（）
题型：单项选择题
医疗器械临床试验备案完成后，该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。
题型：判断题
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统，应当具有完善的权限管理和稽查轨迹，且所采集的电子数据可以溯源。
题型：判断题
临床试验中发生（），应报告伦理委员会。
题型：多项选择题
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
题型：判断题
发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）
题型：多项选择题
第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。
题型：单项选择题