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D.潜热
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最新试题
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
伦理委员会应当审查的内容包括()
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()