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A.功效
B.绝对化
C.有效率
D.承诺性
E.推荐性
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最新试题
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
临床试验过程中对试验用体外诊断试剂的管理,下列说法正确的是()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
对于需要进行临床试验的体外诊断试剂,第二类产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构、第三类或新研制产品应选择不少于()家符合要求的临床试验机构开展临床试验。
医疗器械临床试验记录的要求包括()
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。