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多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
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第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。