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最新试题
体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
伦理委员会应当审查的内容包括()
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。