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最新试题
临床试验的原始数据收集可由申办者委派的CRA签字。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是()
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为()
第三类体外诊断试剂应当提供()不同生产批次产品的检验报告。
医疗器械临床试验基本文件不包括()
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是()
申请注册提交的医疗器械产品检验报告,只能委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。