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最新试题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
开展医疗器械临床试验应满足()
发生严重不良事件后,可采取的风险控制措施包括()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
伦理委员会应当审查的内容包括()
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录,临床试验开始日期不晚于培训日期。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。