所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。

以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）

用于统计的数据库数据或分中心临床试验小结数据与CRF一致。

开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）

发生严重不良事件后，可采取的风险控制措施包括（）

体外诊断试剂不同包装规格不可以作为同一注册或是备案单元。

在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是（）

伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。

第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。

临床试验中发生（），应报告伦理委员会。