A.县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
D.国务院食品药品监督管理部门
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A.国务院令第650号
B.国务院令第680号
C.国务院令第29号
D.国务院令第58号
A.规范性文件、预期用途、符合强制性标准
B.产品设计特性、预期用途、质量控制水平
C.产品设计特性、规范性文件、符合强制性标准
D.规范性文件、产品设计特性、质量控制水平
A.区药品监督管理局
B.市药品监督管理局
C.省药品监督管理局
D.医疗器械不良事件监测技术机构
A.受托方的企业名称、受托生产期限、生产地址
B.受托生产期限、生产地址、住所
C.受托方的企业名称、住所、生产地址
D.受托生产期限、受托生产、住所
A.大型医用设备配置许可证
B.医疗机构执业许可证
C.医疗器械生产许可证
D.医疗器械经营许可证
A.1,45
B.1,30
C.1,60
D.1,40
A.食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理部门
C.省级人民政府主管部门
D.县级以上地方食品药品监督管理部门
A.待验区、合格区、发货区
B.合格区、不合格区、待验区、发货区
C.不合格区、待验区、发货区
D.不合格区、合格区、待验区
A.《GSP》认证证书
B.《医疗器械经营许可证》
C.《GMP》认证证书
D.《第二类医疗器械经营备案凭证》
最新试题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
()可用于体外诊断试剂临床评价。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
再评价报告应当包括()等。
体外诊断试剂登记事项包括()。