报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。