药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。