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A、具有独立的法人资质的企业
B、具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C、具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D、具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
A.由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B.由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C.由国家食品药品监督管理局。
A、由设区的市级(食品)药品监督管理机构。
B、由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门。
C、由国家食品药品监督管理局。
A、41个类代码
B、43个类代码。
C、44个类代码。
A、验收抽取的样品应具有代表性
B、严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批检查验收
C、验收记录应保存至超过药品有效期半年但不得少于两年
D、验收应在符合规定的场所进行在规定时限内完成
A、政府定价
B、政府指导价
C、市场调节价
D、最高零售限价
A、生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的
B、生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的
C、生产、销售、使用假药、劣药造成人员伤害后果的
D、生产、销售、使用假药、劣药经处理后重犯的
A、没收其销售或者使用的假药、劣药
B、没收其违法所得
C、处违法销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款
D、可以免除没收其销售的假药、劣药和违法所得以外的其他行政处罚
A、药品生产批准证明文件
B、药品检验报告书
C、药品的包装、标签和说明书
D、《药品生产许可证》和GMP证书
A、冷藏
B、防冻
C、防潮
D、防虫、防鼠
最新试题
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
体外诊断试剂登记事项包括()。
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证,可以出借。
再评价报告应当包括()等。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。