持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。