报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。

医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

再评价报告应当包括（）等。

体外诊断试剂登记事项包括（）。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。