单项选择题报告医疗器械不良事件应当遵循（）的原则，实行逐级、定期报告制度，必要时，可以越级报告，但是应当及时报告被越级所在地的医疗器械不良事件监测技术机构。
A.可疑即报
B.发生毕报
C.优先上报
D.延后上报
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
6.单项选择题医疗器械及其外包装上应当按照国务院药品监督管理部门的规定，标明产品（）编号。
A.出厂
B.生产许可证
C.注册证书
7.单项选择题（食品）药品监督管理部门注销《医疗器械经营企业许可证》的，应当自注销之日起（）个工作日内通知工商行政管理部门，并向社会公布。
A.5
B.10
C.15
D.30
9.单项选择题省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在受理之日起（）个工作日内作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起（）日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
A.30、15
B.15、30
C.30、10
D.10、30
10.单项选择题医疗器械经营企业变更《医疗器械经营企业许可证》的许可事项后，应当依法向工商行政管理部门办理企业登记的有关变更手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》（）。
A.有效期不变
B.有效期延期一年
C.有效期延期一个月
D.有效期延期10日
最新试题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。
题型：多项选择题
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
题型：判断题
医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。
题型：判断题
生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
题型：多项选择题
医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。
题型：多项选择题
大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
题型：判断题
再评价报告应当包括（）等。
题型：多项选择题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。
题型：多项选择题
产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。
题型：判断题
下列（）不属于第一类体外诊断试剂。
题型：多项选择题