A.每天上午、下午定时记录一次;
B.应每日随时记录一次;
C.隔日上下午各一次;
D.隔日随时记录一次;
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A.合格品区、零货称取区;
B.待发药品区、待验药品区;
C.待验药品区、退货药品区;
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A.其面积大型企业不小于50平方米,小型企业不小于20平方米;
B.验收养护室应配置千分之一天平、澄明度检测仪、酸度仪;
C.企业经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪,紫外荧光灯和放大镜;
D.验收养护室应有必要的防潮、防尘设备;
A.验收抽取的样品具有代表性;
B.验收应按有关规定做出验收记录;
C.验收首营品种只进行票据核对;
D.验收应在符合规定的场所进行,在规定的时限内完成;
A.质量控制的要求
B.校准与验证
C.计算机系统管理
D.采购与销售
E.电子监管的要求
A.发货时间
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D.货单号
E.承运单位
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什么是告诫信、场地管理文件?
《药品生产监督管理办法》的立法依据是()
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
药品上市许可持有人和药品生产企业,有哪些情形,属于《药品管理法》第一百二十六条规定的情节严重情形的,依法予以处罚?
省、自治区、直辖市药品监督管理部门颁发药品生产许可证的有关信息,应当予以公开,公众有权查阅。
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当依法将本*行政区域内药品上市许可持有人和药品生产企业的监管信息归入到药品安全信用档案管理,并保持相关数据的动态更新。监管信息包括()等内容。
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。