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验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是()
对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是()
以灌装(封)前经最后混合的药液所生产的均质产品为一批的是()
药品产尘量大的操作区域应当保持相对负压的是()
作出召回决定后,向所在地省级药品监督管理部门报告的时限为()
可以委托生产的药品包括()
对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品,实施的药品召回属于()
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是()