这是由药效及副作用来定的。为了简化，才设定了原则性标准。PDA有一个专题技术报告，约70页。
基本是这样。但也不完全是，验证不局限于设备的检查。如水系统的验证，HVAC的验证，它们不是一般工艺规程的内容。
一般也有这个要求，特别是对那些有利于微生物生长的品种，和极易在常温下变质而难清洁的品种，这类品种要尽快清洗。
根据个别的工艺和系统的要求来定。
是当然可以的。
通常指微生物生物指标，通过不同时间取样，检查微生物生长的情况，应控制在相应洁净区关键表面的允许限度。
这是新版GMP中的要求，以前的灭菌柜是否安装，要按规范的要求去检查。
最新试题
有关药品生产的说法，错误的有（）
进口在英国生产的药品应取得（）
二级召回应为（）
应制定召回计划并组织实施的主体是（）
《进口药品注册证》的有效期为（）
该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》有效期到（）
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合所生产的均质产品为一批的是（）
上述临床试验的病例数为（）
下列关于该中药饮片生产企业的行为，不符合法律要求的是（）
可以委托生产的药品包括（）
