A.X线正电子发射断层扫描仪(PET/CT)
B.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
C.首次配置的整台(套)单价在3000万元人民币以上的大型医疗器械
D.64排及以上X线计算机断层扫描仪(CT)
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A.重离子放射治疗系统
B.质子放射治疗系统
C.正电子发射型磁共振成像系统(PET/MR)
D.内窥镜手术器械控制系统(手术机器人)
A.从不能提供合法来源的使用人手上转入医疗器械
B.转入标识不清的器械
C.转让和捐赠未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械
D.医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,并提供产品合法证明文件
A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场
D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用
A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科
A.7号
B.8号
C.18号
D.68号
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
最新试题
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
医疗器械召回可分为()。
()变更,生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。