A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录，植入性医疗器械使用记录永久保存，相关资料应当纳入信息化管理系统，确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度
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A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
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A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科
A.7号
B.8号
C.18号
D.68号
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定
A.许可证编排方式：X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人，不属于创新医疗器械的，还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》
最新试题
因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）
做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。
医疗器械缺陷的调查与研究与（）有关。
再评价报告应当包括（）等。
生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
（）可用于体外诊断试剂临床评价。
下列（）不属于第一类体外诊断试剂。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。