A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
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A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》
A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科
A.7号
B.8号
C.18号
D.68号
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》
A.3
B.4
C.5
D.6
最新试题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
定制式医疗器械备案人是()。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则,即怀疑某事件为医疗器械不良事件时,均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当()。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。