A.7号
B.8号
C.18号
D.68号
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A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.1年
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A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》
A.3
B.4
C.5
D.6
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
A.常规外科手术器械进行的临床试验
B.第二类医疗器械进行的临床试验
C.第三类医疗器械进行的临床试验
D.体外诊断试剂进行的临床试验
A.完善的监管机构和机制
B.专业负责的医疗器械检验机构
C.健全的医疗器械检验方法
D.良好的临床试验质量管理
最新试题
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
医疗器械召回可分为()。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
再评价报告应当包括()等。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现()的内容或情形。
应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括()