A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.7号
B.8号
C.18号
D.68号
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期
A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定
A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号
A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请
A.委托方应当是委托生产医疗器械的境内注册人或备案人,不属于创新医疗器械的,还要取得医疗器械生产许可或办理第一类医疗器械生产备案
B.取得《医疗器械注册证书》
C.取得《第一类医疗器械备案凭证》
D.取得《医疗器械生产许可证》
A.3
B.4
C.5
D.6
A.2014年6月27日
B.2014年10月1日
C.2014年12月29日
D.2015年3月1日
A.常规外科手术器械进行的临床试验
B.第二类医疗器械进行的临床试验
C.第三类医疗器械进行的临床试验
D.体外诊断试剂进行的临床试验
最新试题
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
再评价报告应当包括()等。
定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
体外诊断试剂登记事项包括()。