单项选择题关于一次性使用的医疗器械说法错误的是()。

A.不得重复使用,对使用过的应当按照国家有关规定销毁并记录
B.使用后的一次性医疗用品须进行无害化处理
C.禁止与生活垃圾混放,避免回流市场
D.为节约成本,可以清洗消毒过后二次使用


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1.单项选择题关于医疗设备的使用,下列说法错误的是()。

A.医疗器械使用单位对植入和介入类医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息科追溯
B.对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护等情况。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限届满后2年或者终止后2年
C.医疗机构应当建立医用耗材出库管理制度
D.医疗器械使用单位应当建立医疗器械使用前质量检查制度

2.单项选择题使用环节医疗器械质量管理的第一部规章是()。

A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》

3.单项选择题从医疗器械临床准入与评价管理、临床使用管理、临床保障管理、医疗器械临床使用安全监督管理等方面做出要求的是哪部法律文件?()

A.《医疗器械使用质量监督管理办法》
B.《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》
C.《医疗卫生机构医学装备管理办法》
D.《医疗器械监督管理条例》

4.单项选择题医疗器械使用管理的主要职能部门是()。

A.药剂科
B.医学工程处
C.门诊部
D.医务科

7.单项选择题第二类医疗器械备案凭证的有效期是()。

A.1年
B.2年
C.5年
D.无限期

8.单项选择题生产地址非文字性变更的,应当(),并提交涉及变更内容的有关资料。

A.向原发证部门申请生产许可变更
B.向原发证部门办理变更登记
C.自行修改生产地址
D.根据具体情况确定

9.单项选择题关于《医疗器械生产许可证》编号的编排方式错误的是()。

A.许可证编排方式:X食药监械生产许XXXXXXXX号
B.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称
C.第二到第五位X代表生产产品的分类编号
D.第六到第九位X代表4位数许可流水号

10.单项选择题增加生产产品的,生产企业应当()。

A.向原发证部门提交涉及变更内容的资料
B.办理登记事项变更
C.办理生产许可补发
D.不用办理申请