导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个...

单项选择题导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起（）个工作日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20

1.单项选择题导致死亡的事件于发现之日起（）个工作日内报告

A.5
B.10
C.15
D.20

2.单项选择题（）填报内容应真实、完整、准确；各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A.《可疑医疗器械不良事件报告表》
B.《医疗器械不良事件补充报告表》
C.《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

3.单项选择题发现突发、群发的严重伤害或死亡的医疗器械不良事件可向所在地或（）医疗器械不良事件监测技术机构报告，同时上报所在地食品药品监督管理部门和卫生主管部门。

A.县
B.区
C.市
D.省

4.单项选择题医疗器械生产企业、经营企业、使用单位应当报告涉及其生产、经营、使用的产品所发生的导致或者（）的医疗器械不良事件。

A.可能导致死亡
B.可能导致严重伤害或死亡
C.可能导致严重伤害
D.可能导致死亡

5.单项选择题医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录。记录应当保存至医疗器械标明的使用期后（）年，但是记录保存期限应当不少于（）年。

A.2，5
B.1，2
C.1，3
D.2，4

6.单项选择题河南省医疗器械不良事件（）和再评价管理办法实施细则（试行）适用于河南省行政区域内的医疗器械生产企业、经营企业、使用单位、医疗器械不良事件监测技术机构、食品药品监督管理部门和其他有关主管部门。

A.预测
B.监测
C.预防

7.单项选择题为加强上市医疗器械的安全监管，规范医疗器械不良事件监测和再评价工作，保障公众用械安全，根据（）和《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）》，制定河南省医疗器械不良事件监测和再评价管理办法实施细则（试行）

A.医疗器械监督管理条例
B.医疗器械临床试验规定
C.医疗器械生产监督管理办法
D.医疗器械注册管理办法

8.问答题患有什么疾病的人员不得从事医疗器械经营工作？

患有传染病、皮肤病及精神病等人员不得从事此项工作

9.问答题企业经营的医疗器械产品应符合什么条件？

10.问答题医疗器械供应商应具有哪些资质才能成为企业的合格供应商？