A.特殊过程
B.检验过程
C.合格过程
D.验收过程
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A.消毒
B.严格
C.污染
D.检验
A.控制
B.安全
C.有效
D.效果
A.制定
B.编制
C.记录
D.验收
A.采购
B.购买
C.购进
D.售出
A.采购产品
B.质量管理
C.验收程序
D.控制文件
A.管理控制程序
B.质量控制程序
C.验收控制程序
D.采购控制程序
A.风险
B.危险
C.效果
D.质量
A.认可
B.审批
C.批准
D.许可
A.《医疗器械经营企业许可证管理办法》
B.《医疗器械临床试验规定》
C.《医疗器械注册管理办法》
D.《医疗器械分类规则》
A.确认
B.验证
C.检验
D.研制
最新试题
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
体外诊断试剂登记事项包括()。
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()