A.行政机关应当于举行听证的七日前将举行听证的时间、地点通知申请人、利害关系人,必要时予以公告
B.听证应当公开举行
C.听证应当制作笔录,听证笔录应当交听证参加人确认无误后签字或者盖章
D.携带许可证、执照或者其他许可证书
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A.申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理
B.申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请
C.申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正
A.依据
B.条件
C.步骤
D.数量
E.程序
A.公民、法人或者其他组织能够自主决定的
B.市场竞争机制能够有效调节的
C.行业组织或者中介机构能够自律管理的
D.行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的
A.税务
B.人事
C.财务
D.外事
A.公民
B.法人
C.其他组织
D.个人
A.不得生产
B.经营
C.使用
D.研发
A.产品概述及主要技术条款确定的依据
B.引用或参照的相关标准和资料
C.预期用途的确定是否准确
D.产品命名是否符合有关规定要求
A.法律、法规、方针和政策
B.与人体接触的材料是否已在临床上应用过,其安全性、可靠性是否得到证明
C.引用或参照的相关标准和资料
D.产品自测报告
A.乙烷灭菌
B.辐射灭菌
C.湿热灭菌
D.酒精灭菌
A.收集
B.汇总
C.分析
D.评价
最新试题
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现(),应当停止使用,会同医疗器械生产企业,开展调查分析,进行风险受益评估,采取必要风险控制措施,并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
定制式医疗器械备案人是()。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。
药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中,必须充分听取当事人的陈述和申辩。
大型医用设备必须达到计(剂)量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。