医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。

国务院卫生行政部门负责全国医疗器械不良事件监测和再评价的监督管理工作。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

（）变更，生产企业向原发证部门办理《医疗器械生产许可证》变更登记。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。

定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。