医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

因医疗器械的缺陷造成患者损害的，医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。

再评价报告应当包括（）等。

生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。