判断题从事医疗器械网络销售的企业,应当按照医疗器械标签和说明书标明的条件贮存和运输医疗器械。
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10.单项选择题企业应当根据采购物品对产品质量的影响程度,确定对采购物品,特别是对成品质量影响较大的主要原材料、零部件、组件等实施常规控制的(),确保其符合规定要求。接收和拒收及其相关处置措施都应予以记录。
A.验证/确认
B.监视/测量
C.检验/试验程序与要求
D.以上全部
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定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外,还应当满足以下()特殊要求。
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再评价报告应当包括()等。
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生产企业名称文字性变更,需要进行生产许可证的登记事项变更。
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定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
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体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
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生产许可变更包括如下情形(),需要进行现场审核。
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产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的,广告批准文号有效期为两年。
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因医疗器械的缺陷造成患者损害的,医疗机构不需要向患者承担赔偿责任。
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未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
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医疗器械生产许可证遗失后补发新证,编号不变,有效期限自补发之日起计算。
题型:判断题