大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

下列（）不属于第一类体外诊断试剂。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。