药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

再评价报告应当包括（）等。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

（）可用于体外诊断试剂临床评价。

医疗器械召回可分为（）。

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。

定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。