医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。

未经许可擅自配置使用大型医用设备的，会受到下列哪些惩罚？（）

产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件为规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心，遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。

大型医用设备必须达到计（剂）量准确、辐射防护安全、性能指标合格后方可使用。

在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。

定制式医疗器械名称要规范，应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求，采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。

应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

定制式医疗器械研制、生产除符合医疗器械生产质量管理规范及相关附录要求外，还应当满足以下（）特殊要求。