单项选择题生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格后发放()状态标志。
A、运行
B、正在生产
C、清场(清洁)合格,完好
D、清场(清洁)合格
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1.单项选择题《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
A、每班
B、每天
C、每周
D、每月
2.单项选择题《工艺用水管理制度》规定,质管部()对纯化水监测一次。
A、每天
B、每月
C、每季
D、每年
3.单项选择题工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。
A、饮用水→纯化水→注射用水
B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水
5.填空题批生产记录应有专人管理,发放应()。
8.问答题药品、辅料的定义是什么?
9.多项选择题药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
10.单项选择题出售的药品必须符合()
A、国家药品标准
B、省药品标准
C、直辖市药品标准
D、自治区药品标准
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喷雾干燥器可用于中药提取液的干燥、制粒及颗粒的包衣。
题型:判断题
磅秤称量时力的传递系统是在承重板上放置被称物时的四个分力作用在长、短杠杆的重点刀上,由长杠杆的力点刀和连接钩将力传到计量杠杆重点刀上。
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碟片式离心机使用时以轴带动复叠的钢制碟盘,每个碟上有数个孔眼,物料从下面通过碟上的孔向上移动,经离心力作用将轻、重液分离。
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接触空气易变质的药物溶液在灌装过程中可填充一氧化碳气体并立即熔封。
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有关干燥器选型要从产品质量、物料特征、生产能力、劳动条件、经济性等要求考虑。
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如果药粉量较多,选择了较大的渗漉器,可在渗漉器中设若干假底,将药粉分为若干层以防止底部药粉被压紧。
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渗漉法适宜对热不稳定且易分解的成分的提取,不包括黏性药材。
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复验期是指为考察该物料在贮存过程中质量是否发生变化而对其进行控制的期限。
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小量药粉可用索氏提取器提取,大量生产时采用循环回流冷凝装置,其原理同索氏提取器。
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回流法由于连续加热,浸出液在蒸发锅中受热时间较长,故不适用于受热易破坏的药材成分浸出。
题型:判断题