单项选择题《状态标志管理制度》规定,不合格状态标志应为()
A、绿色
B、红色
C、白色
D、黄色
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1.单项选择题生产区生产结束后应及时清场,清场结束后由班长检查,合格后发放()状态标志。
A、运行
B、正在生产
C、清场(清洁)合格,完好
D、清场(清洁)合格
2.单项选择题《洁净区工作服管理制度》规定,洁净区工作服()清洗一次。
A、每班
B、每天
C、每周
D、每月
3.单项选择题《工艺用水管理制度》规定,质管部()对纯化水监测一次。
A、每天
B、每月
C、每季
D、每年
4.单项选择题工艺用水使用的先后次序必须遵循()的用水次序,根据不同剂型选用最终用水。
A、饮用水→纯化水→注射用水
B、饮用水→注射用水→纯化水
C、注射用水→纯化水→饮用水
D、纯化水→饮用水→注射用水
6.填空题批生产记录应有专人管理,发放应()。
9.问答题药品、辅料的定义是什么?
10.多项选择题药品生产企业A公司与B公司合并,A公司的药品生产许可证上生产地址增加了B公司的地址,那么()
A、两家公司的药品生产许可证仍然有效
B、需要药品批准文号变更生产地址的注册补充申请
C、A公司需要进行新生产地址的GMP认证
D、B公司生产的产品不能销售。
最新试题
回流法由于连续加热,浸出液在蒸发锅中受热时间较长,故不适用于受热易破坏的药材成分浸出。
题型:判断题
湿胶法剂备乳剂首先胶与水相研磨混匀,然后滴加到油相,边加边研,研至初乳生成。
题型:判断题
如果药粉量较多,选择了较大的渗漉器,可在渗漉器中设若干假底,将药粉分为若干层以防止底部药粉被压紧。
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经检验合格的注射剂,应在安瓿上印字注明注射剂的品名、规格及批号。
题型:判断题
碟片式离心机使用时以轴带动复叠的钢制碟盘,每个碟上有数个孔眼,物料从下面通过碟上的孔向上移动,经离心力作用将轻、重液分离。
题型:判断题
水包油型乳剂能遮盖油的不良臭味,还可加芳香矫味剂使之易于服用。
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小量药粉可用索氏提取器提取,大量生产时采用循环回流冷凝装置,其原理同索氏提取器。
题型:判断题
芳香糖浆为含芳香性药物或果汁的浓蔗糖水溶液,主要用作液体制剂的矫味剂。
题型:判断题
某些贵重药材、挥发性权强或不溶解的药材可心剂成细粉,与煎出液混含均匀后服用。
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卧式自动离心机,可将加料和卸料自动进行,无需停车或降低转鼓的转速。
题型:判断题