单项选择题按照《中药材生产质量管理规范》规定,下列说法中错误的是()。

A.防止伪劣种子、菌种和繁殖材料的交易与传播
B.根据药用植物生长发育要求,确定栽培适宜区域,并制定相应的种植规程
C.禁止施用经充分腐熟达到无害化卫生标准的农家肥
D.禁止施用城市生活垃圾、工业垃圾及医院垃圾和粪便


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2.多项选择题配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程,内容包括()。

A.清洁程序
B.间隔时间
C.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具的清洁方法
D.使用清洁剂或消毒剂、清洁工具存放地点

3.多项选择题医疗机构配制制剂各工作间应当按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局,一般要求是()。

A.一般区和洁净区分开
B.配制、分装与贴签、包装分开
C.内服制剂与外用制剂分开
D.无菌制剂与其他制剂分开

5.单项选择题下面有关制剂配制管理文件和质量管理文件的要求,错误的是()。

A.制订文件应符合《药品管理法》和相关法律、法规、规章的要求
B.使用的文件应为批准的现行文本,已撤销和过时的文件除留档备查外,不得在工作现场出现
C.文件的制订、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
D.有关配制记录和质量检验记录应完整归档,至少保存5年备查

6.多项选择题申请药品行政保护或办理其他有关事项,应当分别缴纳下列费用()。

A.申请费
B.审查费
C.听证费
D.公告费

7.多项选择题请求撤销药品行政保护的,应当向国家药品监督管理局递交《撤销药品行政保护请求书》和有关证明文件一式两份。《撤销药品行政保护请求书》应当写明下列事项()。

A.请求人的名称、地址及国籍
B.被请求人的名称及地址
C.被请求撤销的药品的名称及授权号
D.请求撤销的理由及证据

10.单项选择题国家药品监督管理局对符合条件的制止侵权申请,应当受理,并将()副本发送被申请人,要求其在指定期限内作出答辩。

A.《撤销药品行政保护请求书》
B.《制止药品行政保护侵权申请书》
C.《药品生产企业许可证》
D.《企业法人营业执照》

最新试题

食品生产加工小作坊允许生产的食品是()。

题型:单项选择题

医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于()年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。

题型:单项选择题

食品药品监督管理部门按照()管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位对()医疗器械应当建立使用记录,植入性医疗器械使用记录永久保存,相关资料应当纳入信息化管理系统,确保信息可追溯。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位应当真实、完整、准确地记录进货查验情况。进货查验记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后2年或者使用终止后()。

题型:单项选择题

食品生产经营者在生产经营过程中发现不安全食品的,不得()。

题型:单项选择题

收到不合格检验报告后,应在()月内完成核查处置工作。

题型:单项选择题

医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过()等因素综合判定。

题型:多项选择题

医疗器械通用名称由1个核心词和一般不超过()特征词组成。

题型:单项选择题

医疗器械使用单位发现所使用的医疗器械发生不良事件或者()的,应当按照医疗器械不良事件监测的有关规定报告并处理。

题型:单项选择题