易制毒化学品出口许可证实行（）。

多项选择题易制毒化学品出口许可证实行（）。

A.“一批一证”制
B.“一证一关”制
C.“一证二批”制
D.“分批一证”制

1.多项选择题出口经营者拟向特定国家（地区）出口易制毒化学品的，应向所在地省级商务主管部门提出申请，并提交以下（）书面材料。

A.《易制毒化学品出口申请表》一式二份
B.出口合同（协议）副本
C.进口国（地区）政府主管部门出具的合法使用易制毒化学品的证明或者进口方合法使用的保证文件原件
D.出口经营者营业执照复印件

2.单项选择题《向特定国家（地区）出口易制毒化学品暂行管理规定》中，同一合同项下如需分批出口，出口经营者应在出口申请中提出，由商务部核准后签发相应份数的出口许可证。同一申请最多分批不超过（）。

A.6次
B.12次
C.10次
D.5次

3.单项选择题向特定国家（地区）出口易制毒化学品时，应向海关交验有关（），海关凭此办理有关出口验放手续。

A.出口许可证
B.进出口许可证
C.出口申请表
D.进出口申请表

4.单项选择题国家对易制毒化学品向特定国家（地区）的出口实行（）管理。

A.批签发
B.许可证
C.注册
D.申请

5.多项选择题医疗机构制剂的调剂使用，不得超出规定的（）。

A.期限
B.数量
C.范围
D.剂量

6.多项选择题申请医疗机构制剂注册所报送的资料应当（）。

A.真实
B.完整
C.规范
D.全面

7.单项选择题《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）中“固定处方制剂”是指（）。

A.医疗机构根据单位临床需要，制剂处方可变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂
C.医疗机构根据单位临床需要而常规配制、自用的制剂
D.医疗机构根据单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂

8.单项选择题提供虚假的证明文件、申报资料、样品申请批准证明文件的，食品药品监督管理部门对该申请不予受理，不受理其申请的时限是（）内。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

9.单项选择题未在规定时间内提出再注册申请的（）。

A.食品药品监督管理部门限期整改，合格的发给制剂批准文号
B.食品药品监督管理部门不予批准再注册，并注销制剂批准文号
C.食品药品监督管理部门直接撤销制剂批准文号
D.应当提出补充申请，报送相关资料，经批准后方可执行

10.多项选择题医疗机构制剂配制监督管理，是指药品监督管理部门依法对医疗机构制剂配制条件和配制过程等进行（）的监督管理活动。

A.审查
B.许可
C.检查
D.稽查