为了避免已灭菌产品被再次污染，补充的压缩空气应经除菌过滤。

大容量注射剂为最终灭菌产品，风险与无菌生产的品种有很大区别，悬浮粒子不需连续监控；浮游菌、沉降菌则需定期监控。

GMP没有技术性规定，企业如果要这样做，需要用数据来证明它的合理性。

法规并无此要求。微粒的在线连续检测是针对非最终灭菌产品而言的。大容量注射剂属最终灭菌产品，不属这一范围。