A.涉及质量管理体系的边界和适用性
B.应形成文件
C.在范围应描述所覆盖的产品和服务类型
D.对质量管理体系的应用范围内不适用ISO9001标准的某些要求，无须说明理由

A.稳定提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力
B.促成増强顾客满意的机会
C.应对与其环境和目标相关的风险和机遇
D.证实符合规定的质量管理体系要求的能力

A.理解并持续满足要求
B.从増值的角度考虑过程
C.获得有效的过程绩效
D.在评价数据和信息的基础上改进过程

A.术语“产品和服务”包括所有的输出类别（硬件、服务、软件和流程性材料）
B.ISO9001：2015标准增加“服务”，是为了旨在强调在某些要求的应用方面，产品和服务之间存在的差异
C.在提供服务之前不可能确认其是否符合要求
D.产品和服务在现实中是混合的，产品可以附带服务，而服务也可以涉及产品的提供

A.基于风险的思想的概念已经隐含在ISO9001：2008中
B.确定风险是进行策划的基础
C.应对机遇的措施也可能包括考虑相关的风险
D.风险是一种不确定性的影响

A.对质量管理体系的有效性负责
B.鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献
C.确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作
D.推进过程方法及基于风险的思想的应用

A.减轻压力
B.预防职业倦怠
C.情感保护

A.与组织的宗旨和战略方向相关并影响其质量管理体系实现预期结果能力的外部和内部问题
B.与组织质量管理体系有关的利益相关方的要求
C.组织质量管理体系覆盖的产品和服务
D.任何不适用要求的正当理由

A.支持过程运行所需的文件
B.确认其过程按策划进行所需的文件
C.第三方认证所需的文件
D.满足法定要求所需的文件

A.确定组织各职能和层次的职责和权限
B.确保制定质量方针和质量目标
C.提供资源
D.实施管理评审