填空题新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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5.问答题什么是群体不良事件?
6.问答题什么是药品不良反应?
7.多项选择题《药品不良反应报告表》的填报内容应()纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
8.多项选择题药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
A.发现
B.报告
C.评价
D.控制
E.监督
9.多项选择题药品不良反应报告和监测管理办法的宗旨是()。
A.加强药品的上市后监管
B.规范药品不良反应报告和监测
C.降低药品不良反应的发生率
D.及时、有效控制药品风险
10.单项选择题新药监测期内的国产药品报告()。
A.所有不良反应
B.新的不良反应
C.严重的不良反应
D.罕见的不良反应
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药品不良反应报告制度是为了()。
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《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是()。
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药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的()、()、()和()的过程。
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新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
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药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
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新的药品不良反应,是指药品()的不良反应,说明书中已有描述,但不良反应发生的()、()、()、或者()与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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()是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的,导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。
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药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
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国家药品不良反应监测中心所采用的药品不良反应因果关系评定方法分为()。
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新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
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