单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》发布日期是()。
A.2004年5月1日
B.2004年3月4日
C.1999年11月26日
D.2003年10月1日
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1.单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
2.单项选择题世界卫生组织对药物不良反应的定义是()。
A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
9.问答题什么是群体不良事件?
10.问答题什么是药品不良反应?
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新的药品不良反应是指药品说明书中()的不良反应。
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