省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（...

单项选择题省级药品不良反应监测专业机构应在72小时向国家药品不良反应监测机构报告的是（）。

A.药品出现的正常不良反应
B.严重的不良反应
C.罕见的不良反应
D.新的不良反应
E.所进行的调查、分析并提出关联性意见

1.单项选择题对严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以（）。

A．药品不良反应
B．报告制度
C．越级报告
D．监测管理制度
E．监测统计资料

2.多项选择题上市五年以上的药品，主要报告药品引起的（）。

A.新的不良反应
B.严重不良反应
C.所有不良反应
D.群体不良反应
E.不良反应

3.单项选择题国家药品监督管理局对药品不良反应监测实行的是（）

A.定期通报
B.定期公布药品再评价结果
C.不定期通报
D.不定期通报，并公布药品再评价结果
E.公布药品再评价结果

4.多项选择题新的或严重的药品不良反应，应进行调查、核实，并于（）报至市药品不良反应监测中心，死亡病例须（），也可直接向省药品不良反应监测中心报告。

A.15个工作日内
B.发现之日起10日内
C.及时报告

5.单项选择题药品不良反应监测专业机构的人员应由（）。

A.医学技术人员担任
B.药学技术人员担任
C.有关专业技术人员担任
D.护理技术人员担任
E.医学、药学及有关专业的技术人员组成

6.单项选择题新的药品不良反应是指药品说明书中（）的不良反应。

A.已经载明
B.未载明
C.不能判定

7.单项选择题代理经营进口药品单位或办事处，对所代理经营的进口药品制剂的不良反应，要进行（）。

A.不断地监测整理
B.不间断地追踪、监测，并按规定报告
C.按法定要求报告
D.按法规定期归纳
E.不断地追踪收集

8.多项选择题药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（）

A.引起死亡
B.致癌、致畸、致出生缺陷
C.对生命有危险并能够致人体永久的或显著的伤残
D.对器官功能产生永久损伤
E.导致住院或住院时间延长

9.填空题（）是获准上市的、合格的医疗器械在正常使用的情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

10.填空题构成药品不良反应的四个前提是（）、（）、（）、（）。