单项选择题《药品不良反应报告和监测管理办法》制定的依据是()。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国标准化法》
C.《中华人民共和国产品质量法》
D.《药品流通监督管理办法》
E.《中华人民共和国消费者权益保护法》
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1.单项选择题世界卫生组织对药物不良反应的定义是()。
A.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受高于正常剂量的药物时出现的有伤害的和与用药目的无关的反应
B.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物尚未达到正常剂量时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
C.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,药物出现的各种有伤害的和与用药目的无关的反应
D.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
E.在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,同时服用多种药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
8.问答题什么是群体不良事件?
9.问答题什么是药品不良反应?
10.多项选择题《药品不良反应报告表》的填报内容应()纸质报告表填写字迹要容易辨认清晰。
A.真实
B.完整
C.准确
D.符合规定时限
最新试题
什么是药品不良反应?
题型:问答题
新的或严重的药品不良反应,应进行调查、核实,并于()报至市药品不良反应监测中心,死亡病例须(),也可直接向省药品不良反应监测中心报告。
题型:多项选择题
药品不良反应的特点有()、()、()及可塑性、可控性。
题型:填空题
药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的()的过程。
题型:多项选择题
为加强药品的上市后监管,规范药品不良反应报告和监测,及时、有效控制药品风险,保障公众用药安全,依据()等有关法律法规,制定本办法。
题型:填空题
构成药品不良反应的四个前提是()、()、()、()。
题型:填空题
药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应()
题型:多项选择题
上市五年以上的药品,主要报告药品引起的()。
题型:多项选择题
药品不良反应简称为 ()。
题型:填空题
药品不良反应报告要本着()的原则。
题型:填空题