A.涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B.擅自变更注册地址、仓库地址的
C.以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D.在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
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A.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A.无证经营
B.滥用职权
C.徇私舞弊
D.玩忽职守
A.省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B.处1万元以上2万元以下的罚款
C.情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D.构成犯罪的,依法追究刑事责任
A.查封
B.撤消其产品注册证书
C.销毁
D.扣押
A.研制
B.生产
C.经营
D.技术咨询
A.质量技术监督部门
B.卫生行政管理部门
C.工商行政管理部门
D.计划生育行政管理部门
A.未经注册
B.无合格证明
C.过期
D.失效或者淘汰
A.第四类医疗器械
B.第一类医疗器械
C.第二类医疗器械
D.第三类医疗器械
A.向产品的生产者查询
B.向产品的销售者查询
C.向产品质量监督部门申诉
D.向工商行政管理部门申诉
A.企业
B.民间组织
C.行政机关
D.国家机关
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最新试题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
医疗器械唯一标识数据库,是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有()。
定制式医疗器械备案人是()。
以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定(试行)》的是()。
做好医疗器械的效期管理工作,出入库执行先入先出原则,确保近效期的产品优先使用。
体外诊断试剂登记事项包括()。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
进口旧医疗器械属机电产品的,情节严重的,由检验检疫机构并处10万元以下罚款。