单项选择题对设备的设计选型安装,不一定要求()。
A.易于清洗消毒
B.便于生产操作,维修和保养
C.便于现场监督和参观
D.能够防止差错和污染
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1.单项选择题GMP对设备的()确认未作要求。
A.安装
B.安全
C.运行
D.性能
2.单项选择题GMP对()未特别指出要制定清洁规程。
A.浴室、厕所
B.厂房
C.设备
D.容器
3.单项选择题物料存放已超过了规定年限,应()。
A.挑选使用
B.废气不用
C.监督销毁
D.申请复检
4.单项选择题按照GMP对物料的定义,不包括()。
A.原料
B.半成品
C.辅料
D.包装材料
5.单项选择题洁净区的以下监测项目中,()通常不能每天进行监测。
A.尘微粒
B.温度
C.相对湿度
D.压差
6.单项选择题在生产前应做好清场工作,应(),防止混淆。
A.核对本次生产产品的包装材料数量
B.检查使用的设备是否完好
C.确认现场没有上次生产的遗留物
D.核对本次生产产品的数量
7.单项选择题操作开始前应对生产用度量衡器等进行必要的检查或校正,超过()的计量仪器不得使用。
A.计量周检期限
B.使用期限
C.生产周期
D.生产企业保修期
8.单项选择题分岗位填写的批记录和批包装记录由()填写,岗位负责人或岗位工艺员审核并签字。
A.班组长
B.质检员
C.岗位操作人员
D.工段工艺员
9.单项选择题包装产品前应根据()核对品名、规格、数量包装要求等,要专人复核。
A.工艺规程
B.标准操作规程(SOP)
C.批包装指令
D.批包装记录
10.单项选择题世界上第一部GMP诞生于()。
A.美国
B.英国
C.日本
D.我国
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