我国医药行业发展的指导思想明确要求以（）

多项选择题我国医药行业发展的指导思想明确要求以（）

A.发展为主题
B.结构调整为主线
C.企业为主线
D.科技进步为支撑
E.化学药发展为切人点

1.多项选择题《药品注册管理办法》（试行）规定，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的注册申请。同时也明确按新药管理的有（）

A.在实验室研制中的
B.已上市的药品改变剂型的
C.已上市的药品改变给药途径的
D.已批准临床研究的
E.已批准进口药品分包装的

2.多项选择题药品生产、经营管理的研究应包括（）

A.药品的调配与分发管理
B.国家对医药企业的管理
C.企业自身的科学管理
D.卫生保健系统的管理
E.制定药品分类管理制度

3.多项选择题为确保用药安全《药品管理法》明文规定严禁进口的药品是（）

A.疗效不确切的药品
B.外国制药企业专利药品
C.不良反应大的药品
D.销售价格高的药品
E.其他原因危害人体健康的药品

4.多项选择题中药的概念是指用中医药理论来表述（）

A.药物标准
B.药物性能
C.药物功效
D.药物质量
E.药物使用规律

5.多项选择题下面所述药品在我国上市前或者进口时，哪几种必须按法律规定进行强制检验（）

A.国务院药品监督管理部门批准的生物制品
B.国务院药品监督管理部门批准的中药保护品种
C.首次在中国销售的药品
D.在港澳地区上市销售的药品
E.国务院规定的其他药品药品

6.问答题什么导致了ICH的成立？

7.问答题进口药品注册的特殊性有哪些？

8.问答题药品注册的分类有哪些？

9.问答题医药专利有哪些类型？

10.问答题简述药品流通的渠道。