A.分类存放文件
B.不能及时处理的文件,贴标签,做好标识
C.项目中产生文件及时归档至相应文件夹
D.及时销毁不需要的文件
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A.存放文件的办公室只有专门的文件管理员有钥匙。
B.有多个文件柜且均上锁。
C.文件柜上的玻璃已用白纸封住。
D.文件柜内有多个项目的研究资料交叉叠放。
A.受试者随机表
B.受试者入组表
C.受试者筛选入选表
D.受试者完成试验表
A.已签名的知情同意书
B.病例报告表
C.稽查证明件
D.总结报告
A.病历上检查项的数值与化验单上的数值不一致。
B.化验单上“酯”字横线划掉修改为“脂”字,并有王医生的签名日期。
C.对检查值异常的判断前后不一致。
D.病历与护理记录单内容矛盾。
A.检验报告单
B.门诊病历
C.护理记录
D.CRF
A.病例报告表
B.受试者筛选表
C.原始病历记录表
D.药物温度记录表
A.临床试验结束后五年
B.药品上市后五年
C.临床试验开始后五年
D.临床试验批准后五年
A.伦理委员会批件
B.研究者资质履历
C.实验室检测正常值范围
D.其他中心的SAE报告
A.CRF
B.监查报告
C.伦理批件
D.鉴认代码表
A.署名的ICF
B.鉴认代码表
C.监查报告
D.出入院记录
最新试题
某试验受试者为18岁以上的健康受试者,则其知情同意书应由()。
关于SAE报告,下列错误的是()。
一项降压药物临床试验正在进行,受试者按照方案规定的时间来医院进行访视时,并进行了实验室检查。同时受试者向研究医生诉说近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻美敏胶囊。若实验室检查结果异常,谁负责判断异常值的临床意义?()
关于CRC的说法,以下错误的是:()
CRF中答Query的注意事项有:()
伦理委员会审查的意见不包括()。
一项临床试验目前正处于筛选入组阶段,伦理委员会批准了1.1版知情同意书。现申办者修订了知情同意书中有关随访时间延长、不良反应等相关内容,以1.2版知情同意书获得伦理委员会批准。针对已入组还在服用试验药物的受试者,研究者应该如何操作?()
某试验目的旨在考察药物在人体内暴露量与药效的关系,可开展()。
关于患者的预筛和筛选,以下正确的是:()
CRC处理生物样本时的注意事项有哪些?()